国内生産のワクチンの接種がもうすぐ開始！ノババックス製を武田薬品が供給

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米ＦＤＡから「警告」を受ける異常事態に

どう読んでも広告の一種であるパブ記事としか思えないような武田薬品の報道が、『産経新聞』（電子版）の４月30日付に登場している。
「『努力で追いつくのが日本人』武田薬品、湘南アイパークと光工場のこれから」と題したこの記事は、一体何が言いたいのかにわかに理解し難いが、要するに「国際競争での生き残りをかけグローバル企業に変化した」武田が、いかに素晴らしい会社であるかを強調したいようだ。
これがパブ記事でないとしても、会社サイドだけに立った典型的な提灯記事であるのは疑いない。冒頭に登場するのは「武田の国内最大の製造拠点」である山口県の光工場。社長のクリストフ・ウェバーが最初に訪れた際、「この工場は世界で戦えるのか」と疑ったとか。

■光工場が象徴する武田の「光と闇」

なぜなら、「終戦直後の昭和21年に開設した工場には旧来のルールも多く、従業員のほとんどが英語を話せなかったから」という。ところが「その後、光工場では幹部の中途採用を積極的に行うなどグローバル化を急いだ。
それまでは担当者の感覚や努力に頼りがちだった作業も、スイスなど海外拠点のマニュアル化された合理的な方法を取り入れ、機械の自動化も進めた」結果、見違えるような「グローバル企業の製造拠点」に。
めでたし、めでたしの成功物語調で、「ウェバー社長は再び光工場を訪れたさいに目を見張った。『デジタル技術導入が進み、プレゼンテーションはすべて英語で行われている。
立派なグローバル拠点の一つに進化した。日本人、日本の企業の優れているところは努力して必ず追い付いてくるところです』」と感嘆したとある。

これを読んで、随喜の涙を流す社員がいてもおかしくないかもしれない。だが、この武田の光工場、記事が出て約1カ月半後に別の媒体に登場する。それも、提灯記事ではなく。
その一つの『日本経済新聞』（電子版）の６月17日付の「武田、米ＦＤＡから警告　光工場の品質管理で」と題した記事は、以下のように伝えている。

「武田薬品工業は17日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、米国に医薬品を輸出する光工場（山口県光市）の品質管理体制などについて警告書を受け取ったと発表した。
ＦＤＡは工場の無菌状態を維持するための手順に不備があったり、製造設備にエラーが出た際の原因特定が不十分だったりしたなどとしている」
同記事によれば、「光工場がＦＤＡから警告書を受けるのは初めて」というが、光工場どころか日本の製薬企業が外国の政府機関から「警告書を受ける」というのは異例中の異例だろう。

ちなみに『産経』記事は「グローバル化した製薬企業には、命や健康を守る新薬開発を世界規模で進め、世界に届ける責任がある」等と御高説を垂れている。「責任」ならぬ利潤の鬼のようなメガファーマーが聞いたら、どんな顔をするだろう。
本当に武田が「責任」意識で会社を運営しているとすれば、「品質管理」について警告されるようではよほど「責任」感が緩んでいるのか。あるいは「日本の企業」の武田がまだまだ「努力」不足なのか。

この問題は、例の創業家筋の「武田薬品の将来を考える会」も重視し、この６月の株主総会の事前質問で次のように取り上げている。
「工場の無菌状態を維持するための手順の不備あるいは製造設備にエラーが出た際の原因の特定が不十分だったという。これは、憂慮すべき重大な事故・事態と考える」
「ＦＤＡから品質管理体制につき、警告書を受け、販売停止に至ることは過去の武田薬品からは、考えられない事態である。
業績評価並びに会社幹部と従業員の報酬の乖離、コミュニケーションの欠如、コスト削減や人員削減によるモラルやモチベーションの低下あるいは技術・経験の継承の断絶などが想定される」

第122回　米ＦＤＡから「警告」を受ける異常事態に

虚妄の巨城武田薬品工業の品行　どう読んでも広告の一種であるパブ記事としか思えないような武田薬品の報道が、『産経...

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■いわくつきの「山口県光工場」でまたトラブル

本来であれば、製薬会社のうち新型コロナワクチンをどういう形であれ国内で手掛けているのは武田しかなく、市場では好材料のはずのように思えるが、案外そのワクチンに関連した話題も株価反転を阻害しているように受け止められなくもない。
つまり仮に認可されたとしても、果たして武田が供給に支障が生じないようノババックスのワクチンを生産出来るのかという不安が拭えていないためではないか。

武田はこの４月、「乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン『タケダ』の欠品に関するお知らせ」を発表した。
内容は、おたふくかぜワクチンが「製造を行っている弊社の山口県光工場において、ワクチン原液製造工程に逸脱が確認されたため、製造所内で保管していた本製品の出荷止めを行いました。その後、原因は究明されたものの、保管していた本製品の品質への影響を否定できないとの結論に至りました」というもの。
出荷再開は10月になるというが、各自治体では１歳と小学校入学前の１年間に接種するケースが多い。しかも、武田が国内供給の約半分を占めているため、あちこちで接種の予約受付が中止になる等の混乱が生じた。
「逸脱」の内容は仔細不明だが、「原液を製造する設備のフィルターに異常が見つかった」（『日本経済新聞』電子版４月19日付）という。

しかも、「弊社の山口県光工場」といえば、19年にも大問題を起こしている。米国の規制当局である食品医薬品局（ＦＤＡ）が19年10月に、武田の前立腺がん・閉経前乳がん治療剤である「リュープリン」の製造に関連して光工場の査察を行い、製品を製造するための品質管理ルールのＧＭＰに違反していると発表したのだ。
具体的には、医薬品である以上、無菌操作で製造されるべきなのにＧＭＰの基準に達していなかったというお粗末な内容。しかもＧＭＰ違反と断じられた武田は工場の改善計画を提示したものの、20年６月にＦＤＡから「不十分」だとして警告書まで突き付けられた。
「グローバル企業」にあるまじき不名誉極まる醜態で、リュープリンも一時出荷停止となり、医療現場では患者の治療が中断する等混乱が生じた。

今回のおたふくかぜワクチンの一件も、また同じ事が繰り返された形だ。しかも、おたふくかぜと違い、新型コロナはけた外れに接種者が多く、製造が予定されているいわくつきの光工場がまたトラブルでも起こしたら、今度は社会的な大問題となる。
株価の好材料どころか、大幅な下落は必至だろう。モデルナだ、ノババックスだと話題を振りまいても、「最低でも６３００円」というのは夢のまた夢に違いない。

第132回　いわくつきの「山口県光工場」でまたトラブル

虚妄の巨城武田薬品工業の品行　武田薬品工業は５月21日、国内で供給予定の米モデルナ社製新型コロナワクチンについ...

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>>2
ありがたいコトですわ

できれば国産かアメリカの不活化ワクチンまで様子見したいね

>>55
基本は交差接種はなしかと

特例として海外で実績のある
１回目アストラ　２回目ファイザー
１回目アストラ　２回目モデルナ
は認める可能性はある

少なくともノババックスをファイザーとモデルナの３回目は認めないかと
海外での自ss系データが出てきてから追加で認めることはあっても

>>82
モデルナは１，２回目も５０００万回分だから
３回目どころか４回目接種も可能な量を契約した

メーカー　　　２０２１年　２０２２年
ファイザー　　１．９４億　１．２億（予定）
モデルナ　　　０．５億　　０．５億
アストラ　　　　１．２億　　←使える？
ノババックス　　-　　　　　１．５億

>>280
それな

mRNAが産み出した変異型が世界で猛威を振るって終息所じゃなくて悪化してるしな

世界も気づいて今、世界的にmRNAワクチンはストップしてる